Récemment, la FDA a publié les lignes directrices finales pour la liste des installations et des produits cosmétiques et a lancé un nouveau portail de cosmétiques appelé « Cosmetic Direct ». De plus, la FDA a annoncé des exigences obligatoires pour l'enregistrement des installations cosmétiques et la liste des produits à partir du 1er juillet 2024, afin de garantir que les entreprises réglementées disposent de suffisamment de temps pour préparer et soumettre les informations.
1. Règlements
1) Loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA)
2) Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (loi FD&C)
3) Loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (FPLA)
2. Champ d'application
Selon la loi américaine, les cosmétiques sont définis comme des articles appliqués, étalés, pulvérisés ou utilisés de toute autre manière sur le corps humain pour nettoyer, embellir, améliorer l'attractivité ou modifier l'apparence.
Plus précisément, cela comprend les hydratants pour la peau, les parfums, les rouges à lèvres, les vernis à ongles, les cosmétiques pour les yeux et le visage, les shampoings nettoyants, les permanentes, les teintures capillaires et les déodorants, ainsi que toute substance utilisée comme ingrédient cosmétique. Le savon n'appartient pas aux cosmétiques.
3. Classement
Selon le MoCRA, la FDA américaine des cosmétiques classe les cosmétiques dans les catégories suivantes :
-Produits pour bébé : y compris le shampoing pour bébé, le talc pour les soins de la peau, la crème pour le visage, l'huile et le liquide.
-Produits de bain : notamment sel de bain, huile, médicament, agent moussant, gel de bain, etc.
-Cosmétiques pour les yeux : tels que crayon à sourcils, eye-liner, fard à paupières, nettoyant pour les yeux, démaquillant pour les yeux, noir pour les yeux, etc.
Les cosmétiques ayant des effets spéciaux, tels que les antirides, le blanchiment, la perte de poids, etc., doivent en même temps être enregistrés comme médicaments en vente libre. A noter que ces nouvelles réglementations s'appliquent aux cosmétiques exportés vers le marché américain.
Enregistrement auprès de la FDA
Le MoCRA a non seulement ajouté les nouvelles exigences suivantes, notamment l'établissement du système de personne responsable des cosmétiques, la déclaration obligatoire des effets indésirables graves, le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), l'enregistrement des installations de fabrication et l'enregistrement des listes de produits, en fournissant des certificats de sécurité suffisants, mais exigeait également que l'étiquette porte les informations sur la personne responsable, les allergènes essentiels, les déclarations sur l'utilisation professionnelle du produit, le développement et la publication de méthodes de détection de l'amiante dans les cosmétiques contenant du talc, ainsi que l'évaluation des risques pour la sécurité et le test d'élimination progressive des PFAS sur les animaux dans les cosmétiques. .
Avant la mise en œuvre du MOCRA, les fabricants/emballeurs de cosmétiques peuvent enregistrer leurs installations d'usine auprès de la FDA par le biais du programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques (VCRP) de la FDA américaine, et la FDA n'a pas d'exigences obligatoires à cet effet.
Mais avec la mise en œuvre du MOCRA et l'approche de la date limite obligatoire, toutes les entreprises vendant des cosmétiques aux États-Unis doivent enregistrer leurs installations de fabrication auprès de la FDA et mettre à jour leurs informations d'enregistrement tous les deux ans, y compris leur nom, leurs coordonnées, etc. Les États sont également tenus de fournir des informations et les coordonnées des agents aux États-Unis. Certaines informations supplémentaires doivent également être renseignées, telles que les informations sur la société mère, le type d'entreprise, les photos de l'emballage, les liens vers la page Web du produit, s'il s'agit d'un cosmétique professionnel, le code Dun&Bradstreet de la personne responsable, etc. Il n'est pas obligatoire de remplir Les installations cosmétiques existantes doivent s'enregistrer auprès de la FDA dans un délai d'un an après la publication de la nouvelle réglementation, et la période d'enregistrement pour les nouvelles installations cosmétiques est de 60 jours après l'engagement dans la transformation et la production de cosmétiques.
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Rapport de test FDA
Heure de publication : 21 août 2024
